Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Содержание

Описание и состав

Препарат выпускается в двояковыпуклых овальных таблетках, которые покрыты розовой пленочной оболочкой. На одной стороне имеется надпись черными чернилами «FXD 120»(для таблеток в дозировке по 120 мг) или «FXD 180» (для таблеток в дозе 180 мг).

Лекарственное средство содержит в качестве действующего компонента фексофенадина гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ таблетки содержат следующие компоненты:

  • МКЦ;
  • аэросил;
  • повидон;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия;
  • крахмал прожелатинизированный;
  • вода очищенная.

Для оболочки используется краситель опадрай розовый, который состоит из следующих веществ:

  • гипромеллоза;
  • титановые белила;
  • пропиленгликоль;
  • Е 172;
  • вода очищенная, которая испаряется в процессе производства медикамента.

Для надписи используется опакод S-1-17823  черный, который образован следующими веществами:

  • глазированный шеллак в этиловом спирте;
  • Е 172;
  • N-бутиловый спирт;
  • изопропанол;
  • макрогол;
  • гидроксид аммония.

Беременность

Лекарство во время беременности может быть использовано, но после консультации врача и при условии, что максимальная польза от терапии превышает потенциальный риск для будущего малыша и мамы. Во время лактации лекарство не употребляется. Если терапия неизбежна, то временно прекращается грудное вскармливание до выздоровления.

во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:При совместном применении Фексадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза.

Существенного вляния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Противопоказан при беременности и в период лактации.

При необходимости применения ЛС в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Таблетки Фексадин состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:активный ингредиент: 

Для таблеток 120 мгВспомогательные ингредиенты: Кроскармеллоза натрия — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 177,42 мг, крахмал прожелатинизированный — 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,00 мг, повидон — 6,00 мг, магния стеарат 14,00 мг, вода очищенная* — до 400,00 мг.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай розовый (ОY-54957) -15,60 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (СI №77491), вода очищенная*.

Чернила для печати:
Опакод S-1-17823 черный — q.s.: глазированный шеллак-45% (20% этерифи-цированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль , изопропанол, гидроксид аммония 28%. (*-испаряется в процессе производства).

Для таблеток 180 мгВспомогательные ингредиенты: Кроскармеллоза натрия — 30,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 266,13 мг, крахмал прожелатинизированный — 87,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 21,00 мг, повидон — 9,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, вода очищенная* — до 600,00 мг.

Пленочная оболочка:
Краситель опадрай розовый (ОY-54957) -23,40 мг: (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400, краситель железа оксид красный (СI №77491), вода очищенная*.

Чернила для печати:
Опакод S-1-17823 черный -q.s.: глазированный шеллак-45% (20% этерифи-цированный) в этаноле, краситель железа оксид черный, N-бутиловый спирт, пропиленгликоль, изопропанол, гидроксид аммония 28%. (*-испаряется в процессе производства).

Описание:Таблетки 120 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с «FXD 120», напечатанным черными чернилами на одной стороне.

Таблетки 180 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с «FXD 180», напечатанным черными чернилами на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство, Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AX26

Фармакологические свойстваФармакодинамика
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28 дней приема не наблюдается развитие толерантности.

При пероральном приеме доз от 10 мг до 130 мг существует линейная зависимость «доза-эффект». Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QТ.

Фармакокинетика
Фексофенадина гидрохлорид после перорапьного приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1-3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Сmax) после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа 1-гликопротеином).

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

Выведение двухфазное. Период полувы-ведения (Т1/2) после многократного приема — от 11 до 15 часов. У пациентов с умеренной (клиренс креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью Т1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается на 31 %.

Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Мнения покупателей

Теперь давайте рассмотрим, какие получает «Фексофенадин» отзывы. Большинство потребителей остаются довольны прописанным лекарством. Пациенты говорят о том, что уже через несколько часов после приема отмечается эффект. Медикаменты на основе фексофенадина снимают отек со слизистых оболочек носа. В результате этого нормализуется дыхание, устраняется отделение слизи.

Если назначением медикамента становится крапивница, то лекарство быстро снимает зуд и неприятные ощущения. Высыпания и покраснения кожных покровов устраняются медленнее. Многие потребители говорят о том, что одновременно с медикаментом им назначался сорбент. Действительно, такая схема имеет высокую популярность. Однако при ее использовании пациента нужно предупредить о времени приема препаратов. Между сорбентами и другими лекарственными средствами необходим перерыв не менее двух часов. В противном случае вы не получите никакого терапевтического действия лекарств.

Врачи говорят о том, что хроническая идиопатическая крапивница требует длительного лечения и индивидуального подхода. Зачастую одновременно с препаратами на основе фексофенадина назначается особая диета. Потребителю запрещается также пользоваться бытовыми раздражителями. Наибольший эффект дает такой подход к лечению, когда пациент предварительно сдает анализы на аллергены. Описанный препарат может также использоваться при лечении заболеваний верхних отделов дыхательных путей. В этом случае его задачей станет снятие отека и нормализация дыхания. Однако требуются и дополнительные средства.

Пациенты сообщают о доступной цене лекарства. Как вы уже знаете, на препарат, действующее вещество которого — фексофенадин, цена находится в пределах 500 рублей. Несмотря на это, некоторые потребители стараются подобрать более дешевый аналог. Таковые, безусловно, есть. Но врачи настоятельно не рекомендуют так делать. Все потому, что лекарство может быть подобрано неверно. Следовательно, желаемого эффекта достигнуть не удастся.

Пользователи отмечают удобную схему применения препарата. Многие антигистаминные средства нужно употреблять до трех раз в день, тогда как «Фексофенадин» назначается всего один раз. Лекарство имеет разные формы выпуска и дозировку – это очень удобно. Пациенты сообщают, что лекарство в свободном доступе можно приобрести на территории Украины.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Смотреть галерею

Аналоги Фексадина

Чем можно заменить Фексадин? В настоящий момент на российском рынке представлено не так много препаратов на основе фексофенадина. В продаже свободно можно найти:

  • Аллегра (Телфас) – оригинальный препарат,
  • Фексофаст.

Российский аналог Фексадина – Аллерфекс, но его почти не найти в продаже.

Кроме того, существуют такие аналоги: Гифаст, Аллерфекс, Фексофенадин, Бексист-Сановель, Динокс, Рапидо, Телфадин, – их купить в России сложнее, но могут встречаться за рубежом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом): Allegra, Allerfen, Allerfexo, Allerstat, Altiva, Dinox, Fexidine, Fexigra, Fexotrol, Fexova, Fastofen, Histaloc, Kalicet, Tilfur, Telfexo, Torfast, Vifas, Zafil.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Отзыв: Препарат хороший, но вызывает головную боль

Кроме того, цена влияет на качество сырья и его очистки – соответственно, и на частоту побочных эффектов.

Сравнение препаратов

Ниже в таблице вы можете ознакомиться со сравнительной характеристикой популярных антигистаминных препаратов разных поколений.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фексадина с кетоконазолом или эритромицином плазменная концентрация фексофенадина увеличивается в 2–3 раза, что обусловлено, по-видимому, повышением абсорбции из желудочно-кишечного тракта и сокращением гастроинтестинальной секреции или выведения желчи. Интервал QTпри этом не изменяется.

При приеме антацидов, содержащих магний или алюминий, за 15 минут до приема Фексадина наблюдалось снижение его биодоступности, поэтому рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата и магний- или алюминийсодержащих антацидов.

Фексофенадин не вступает во взаимодействие с омепразолом и другими препаратами, которые метаболизируются в печени.

Как принимать препарат детям и взрослым — инструкция

Таблетки, покрытые специальной оболочкой, запиваются исключительно водой.

Дозировка, необходимая для достижения терапевтического эффекта, зависит от возраста пациента, а также тяжести сопутствующих заболеванию симптомов. Рекомендации производителя на этот счет такие:

  • пациентам старше 12 лет при аллергическом рините и поллинозе — 120 мл в сутки, а при крапивнице – 180 мг за один прием в течение суток;
  • детям от 6 до 11 лет при аллергии, в любых ее проявлениях, назначается от 30 мг 2 раза в сутки, а при хронических заболеваниях печени и почек – 30 мг за один прием.

Препарат можно вызывать негативную реакцию, поэтому людям, чья профессиональная деятельность требует быстрой реакции на происходящие события, стоит отказаться от лечения им.

Фексадин инструкция по применению

Международное название – Фексофенадин (Fexofenadine).Торговое название – Фексадин (Fexadin).Страна-производитель – Индия.Фирма-производитель – Ranbaxy Laboratories Ltd.

Формы выпуска и состав

Таблетки Фексадин покрытые пленочной оболочкой 120, 180 мг (блистеры).Действующее вещество – фексофенадин 120/180 мг. Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристалическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, опадри розовый.

Способ применения и дозы

  • сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки – табл. по 120 мг;
  • хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы – табл. по 180 мг.

Фармакокинетика

Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из ЖКТ, Tmax – 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема дозы 120 мг – 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг – приблизительно 494 нг/мл. Связывание с белками плазмы – 60-70% (преимущественно с альбумином и альфа1-гликопротеином). Не проникает через ГЭБ. Фексофенадин подвергается частичному (5% от дозы) метаболизму.

Выведение двухфазное. T1/2 после многократного приема – 11-15 ч. У пациентов с умеренной (Cl креатинина 41-80 мл/мин) и тяжелой (11-40 мл/мин) почечной недостаточностью T1/2 увеличивается на 59 и 72% соответственно; у пациентов, находящихся на гемодиализе, T1/2 увеличивается на 31%. Фармакокинетика при однократном и многократном применении фексофенадина (до 120 мг дважды в день) носит линейный характер.

Выводится преимущественно (80%) с желчью, до 10% от принятой дозы выделяется в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1- гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.

Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 ч после приема, достигает максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч . После 28 дней приема не наблюдается развития толерантности. При пероральном приеме доз от 10 до 130 мг существует линейная зависимость “доза-эффект”. Для 24-часовой эффективности лекарственного средства (при аллергическом рините) достаточна доза 120 мг. В дозе до 240 мг препарат не вызывает изменений интервала QT.

Беременность и лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможны головная боль, ощущение усталости, сонливость, сухость во рту, полости носа и/или гортани; тошнота, диспепсия, тахикардия. У некоторых пациентов может вызвать повышенную возбудимость, нарушение сна. Очень редко – нарушение вкусовых ощущений, анафилактическая реакция, боль в груди, фотосенсибилизация.

Особые указания

У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидрооокись алюминия или магния, составлял 2 ч

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие копцетрации внимания. При приеме препарата Фексадин возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Взаимодействие

  • Совместное введение препарата Фексадин с кетоконазолом либо эритромицином сопровождается повышением концентрации фексофенадина в 2-3 раза. Такой эффект объясняется повышением абсорбции в пищеварительном тракте, сокращением выведения желчи, либо значительным уменьшением желудочно-кишечной секреции.
  • Антациды, содержащие в составе Аl3+ либо Мg2+ снижают биологическую доступность фексофенадина. Рекомендуемый временной интервал между приемами – не меньше двух часов.
  • Клинически значимое взаимодействие фексофенадина с омепразолом зарегистрировано не было.
  • Фексадин не взаимодействует с медикаментами, метаболизм которых осуществляется в печеночной системе.

Передозировка

  • головокружение,
  • сонливость
  • сухость во рту.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного препарата; проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Гемодиализ неэффективен.

Химические свойства

Данное вещество – антигистаминное средство, лишенное кардиотоксических свойств, относится к блокаторам H1-рецепторов гистамина, третьего и второго поколения. Лекарство синтезировали в Соединенных Штатах Америки в 1993 году в городе Массачусетс, компанией Sepracor. В 2011 году вещество внесли в список средств, разрешенных к отпуску без рецепта (в США).

Препараты, содержащие Фексофенадина гидрохлорид, выпускают в виде различных лекарственных форм: таблетки, по 30, 60, 120 или 180 мг; суспензии, дозировкой 6 мг на один мл.

Вещество – кристаллический порошок белого цвета. Хорошо растворим в этаноле и метаноле, плохо – в воде и хлороформе, не растворяется в гексане. Молекулярная масса соединения = 501,6 грамм на моль.

Состав и формы выпуска

Фексадин – таблетки, покрытые сверху пленочной оболочкой. Данное лекарство содержит 120 мг или 180 мг активного ингредиента фексофенадина гидрохлорида.

В упаковке содержится 1-2 контурных ячейковых упаковок с лекарством и инструкция по применению.

Форма выпуска Состав Фото
Таблетки 120 мг Действующее вещество:

Вспомогательные ингредиенты:

  • вода очищенная,
  • крахмал прожелатинизированный,
  • кроскармеллоза натрия,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • кремния диоксид коллоидный,
  • повидон,
  • магния стеарат.
Обратная сторона упаковки Внешний вид блистера Внешний вид таблетки
Таблетки 180 мг Действующее вещество:

Вспомогательные ингредиенты:

  • кроскармеллоза натрия,
  • крахмал прожелатинизированный,
  • целлюлоза микрокристаллическая,
  • вода очищенная,
  • кремния диоксид коллоидный,
  • повидон,
  • магния стеарат,

Лекарственное взаимодействие

Существуют негативные отзывы пациентов, одновременно принимавших Фексадин и прочие лекарственные средства. Возможные негативные и опасные реакции:

  1. Сочетание препарата с кетоконазолом или эритромицином приводит к увеличению концентрации фексофенадина в 2-3 раза. Это происходит за счет повышения абсорбции в пищеварительном тракте, сокращения выведения желчи, значительного понижения выработки желудочного секрета, воздействия на кишечник.
  2. Антацидные препараты на основе ионов алюминия или магния понижают биологическую доступность фексофенадина, поэтому между приемами антацидов должно пройти не меньше двух часов.
  3. Врачи не отмечали клинически значимого взаимодействия Фексадина с Омепразолом.
  4. Выявлено, что препарат не взаимодействует с лекарственными средствами, чей метаболизм происходит в печеночной системе.
  5. Не рекомендуется сочетать медикамент с алкоголем и спиртосодержащими напитками или лекарствами, но Фексадин не усиливает отрицательное действие этанола на центральную нервную систему.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество – фексофенадин. Механизм действия направлен на блокирование H1-гистаминовых рецепторов. Основное вещество является активным метаболитом терфенадина. Лекарственное средство стабилизирует мембрану тучных клеток, уменьшает количество высвобождаемого гистамина, биологически активных компонентов.

Противоаллергический эффект развивается через час после поступления препарата Фексадин в организм. Максимальный антиаллергический эффект регистрируется спустя 6 часов, длительность антиаллергического действия около суток.

При приеме фексофенадина не развиваются привычные для антигистаминных препаратов побочные эффекты: запоры, нарушения зрительного анализатора, сухость во рту, кардиотоксическое влияние (изменение интервала QT на кардиограмме). Длительное применение не сопровождается прибавкой в весе.

Пожилым людям, пациентам с патологией почечной и печеночной систем корректировка дозы лекарственного средства Фексадин не требуется.

Препарат не потенцирует действие алкогольсодержащих напитков и медикаментов, угнетающих нервную систему.

Дозозависимый эффект отмечен при приеме 10-130 мг.

Фексадин побочные эффекты

Головная боль, сонливость, тошнота, диспепсия, головокружение.

Редко (менее 1 случая на 1000 назначений): чувство усталости, бессонница, нервозность, нарушение сна.

В отдельных случаях: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, другие реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, одышка.

ПередозировкаСимптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту. В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза. Существенного вляния на увеличение интервала QТ нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антаци-дов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом.

Особые указания
У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи С отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидрооокись алюминия или магния, составлял 2 часа

Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концетрации внимания При приеме препарата Фексадин возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства).

Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сначала проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, 180 мг; по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги, покрытой винилхлоридной полимерной пленкой; 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией ПО применению в картонной пачке.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фото блистера таблеток фексадин 180 мг (вид спереди)

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фото блистера таблеток фексадин 180 мг (вид сзади)

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Фото упаковки таблеток фексадин 180 мг, где указан срок годности

Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача

Производитель:
Ранбакси Лабораториз Лимитед, Инцастриал Эреа №3, А.В. Роуд. Девас-455001, Индия / Ranbaxy Laboratories Limited, Industrial Area No3, A.B. Road, Dewas — 455 001, India

Претензии потребителей направлять в представительство компании «Ранбакси Лабораториз Лимитед» по адресу:
129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.
Тел.: (495) 234-56-11/15, факс: (495) 234-56-19.

Фексофенадин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Режим дозирования и продолжительность лечения определяется специалистом.

Таблетки запивают водой, нельзя использовать сок или молоко.

Суспензию перед употреблением необходимо хорошо перемешать (встряхнуть).

Как правило, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 120 мг (поллиноз, ринит)-180 мг (крапивница) в день, однократно.

В возрасте от 6 до 11 лет суточную дозировку рекомендуется распределить на 2 приема. Максимальная суточная дозировка для детей – 60 мг.

Для пациентов, страдающих от хронической почечной недостаточности, рекомендуется принимать 30 мг средства в день.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фексофенадина гидрохлорид относится к блокаторам H1-гистаминовых рецепторов. Он практически лишен седативного действия. Является метаболитом терфенадина, имеющим фармакологическую активность.

Антигистаминное действие препарата проявляется спустя 1 час после приема, а максимальный эффект достигается через 6 часов и продолжается в течение суток. После 4 недель применения Фексадина развитие толерантности не наблюдается. При приеме доз от 10 мг до 130 мг наблюдается линейная зависимость эффекта от дозы препарата. При аллергическом рините доза 120 мг является достаточной для достижения эффективности на протяжении 24 часов. При применении в дозах до 240 мг изменений интервала QT не наблюдается.

Фармакокинетика

После приема внутрь фексофенадина гидрохлорид быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения Cmax (максимальной концентрации) составляет 1–3 часа. Среднее значение Cmax после приема препарата в дозе 120 мг – 289 нг/мл, в дозе 180 мг – около 494 нг/мл. Фексофенадин на 60–70% связывается с белками плазмы (в основном с альфа1-гликопротеином и альбумином). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизму подвергается около 5% от принятой дозы препарата.

Выведение фексофенадина двухфазное. T1/2 (период полувыведения) после многократного приема препарата составляет 11–15 часов. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности период полувыведения увеличивается на 59% и 72% соответственно (у больных на гемодиализе – на 31%). Фармакокинетические показатели при однократном и многократном приеме Фексадина (до 120 мг два раза в сутки) изменяются линейно.

До 80% фексофенадина выводится с желчью, около 10% – выделяется с мочой в неизменном виде.

Состав

В зависимости от формы выпуска препарата и концентрации активного вещества отличается состав таблеток:

Фексадин 120

Фексадин 180

Концентрация фексофенадина, мг на 1 шт.

120

180

Вспомогательные компоненты

Вода, стеарат магния, прежелатинизированный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза

Состав пленочной оболочки

Краситель розовый опадрай, вода, гипромеллоза, краситель красный оксид железа, диоксид титана, макрогол, опакод черный, гидроксид аммония, глазированный шеллак в этаноле, краситель черный оксид железа, изопропанол, пропиленгликоль, бутиловый спирт

Аналоги

Оригинальным препаратом-аналогом Фексадина является Телфаст (Аллегра), выпускаемый в версии 120, 180 мг и 30 мг для детей. Другими заменителями медикамента можно назвать:

  • Фексофаст – прямой аналог средства на основе фексофенадина, является оригинальным медикаментом;
  • Аллерфекс – российский антигистаминный препарат против крапивницы и сенной лихорадки с тем же активным веществом, но редко встречается в продаже;
  • Гифаст – препарат на основе фексофенадина гидрохлорида, выпускается в концентрации 120 и 180 мг;
  • Динокс – таблетки на основе фексофенадина;
  • Фексофенадин – самый доступный по стоимости аналог, на основе одноименного активного компонента;
  • Бексист-Сановель – блокатор гистаминовых рецепторов, в составе то же активное вещество, что и у рассматриваемого препарата;
  • Рапидо – капсулы против аллергического ринита, не оказывают седативного действия;
  • Телфадин – таблетки на основе фексофенадина.

Инструкция по применению

Препараты с этим действующим веществом (торговые наименования)

  • Аллегра
  • АЛЛЕРФЕКС
  • Бексист-сановель
  • Гифаст
  • ДИНОКС
  • РАПИДО
  • Телфадин
  • Телфаст
  • Фексадин
  • ФЕКСОФАСТ
  • Фексофенадин
  • Фексофенадина гидрохлорид

Латинское название вещества

FEXOFENADINE

Фармакология

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.

Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.

Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax определяется через 1-3 ч. Среднее значение Cmax после приема 180 мг составляет приблизительно 494 нг/мл, а после приема 120 мг – 427 нг/мл. Связывание с белками плазмы – 60-70%. T1/2 после многократного приема – 11-15 ч. Выделяется с грудным молоком. 5% дозы подвергается частичному внепеченочному метаболизму. Выводится преимущественно с желчью (80%), 10% выводится почками в неизмененном виде.

Противопоказания ФЕКСОФЕНАДИН

Беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к фексофенадину.

Ограничения к применению

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью. Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались

Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.

Применение при беременности и лактации

Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможно: головная боль, сонливость, головокружение, усталость, тошнота, вялость, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.

Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.

При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.

Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.

Способ применения и дозировка ФЕКСОФЕНАДИН

Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет 120-180 мг (1 раз/сут).

Источник

Информация предоставлена справочником лекарственных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Побочные эффекты

У данного лекарственного препарата немного побочных действий, и они достаточно редко проявляются. Однако они есть. Самые распространённые среди них:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • тяжесть в желудке.

Редкие:

  • усталость;
  • бессонница;
  • нервозность.

Как ни парадоксально, но препараты от аллергии сами могут вызывать аллергическую реакцию и Фексадин — не исключение. При наличии гиперчувствительности к его компонентам могут возникнуть одышка и кожная сыпь.

Некоторые врачи отмечают аллергию предположительно на составляющие пленочного покрытия при переходе с Аллегры (Телфаста) на Фексадин.

Также в инструкции указано, что Фексадин может снизить психомоторную реакцию. Поэтому если вы управляете транспортом или работаете на опасных объектах, вам следует постараться ограничить свою деятельность или вовсе отказаться на время.

Способ применения и дозы

Суточная норма препарата для взрослых и детей с 12 лет:

  • при рините – 120 мг;
  • при крапивнице – 180 мг;
  • при других видах аллергических проявлений дозировка назначается лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Детям в возрасте с 6 до 12 лет лечение Фексадином нужно проводить с осторожностью. При этом суточная доза не должна превышать 60 мг

Таблетку необходимо принимать 1 раз в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Не рекомендуется заменять простую воду чаем, соком или другими напитками, так как это может спровоцировать появление побочных эффектов. Длительность лечения варьируется от 7 до 10 дней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Фексадина с кетоконазолом или эритромицином плазменная концентрация фексофенадина увеличивается в 2–3 раза, что обусловлено, по-видимому, повышением абсорбции из желудочно-кишечного тракта и сокращением гастроинтестинальной секреции или выведения желчи. Интервал QTпри этом не изменяется.

При приеме антацидов, содержащих магний или алюминий, за 15 минут до приема Фексадина наблюдалось снижение его биодоступности, поэтому рекомендуется соблюдать 2-часовой интервал между приемом препарата и магний- или алюминийсодержащих антацидов.

Фексофенадин не вступает во взаимодействие с омепразолом и другими препаратами, которые метаболизируются в печени.

Фармакологическое действие

Действующим компонентом Фексадина является фексофенадин, чей механизм работы связан с блокированием Н1-гистаминовых рецепторов. Активное вещество относится к активным метаболитам терфенадина, поэтому стабилизирует мембрану тучных клеток и сокращает количество высвобождаемых биологически активных компонентов, гистамина. Через час после приема таблеток в организме развивается противоаллергический эффект, который достигает своего максимума через шесть часов и длится до суток.

Врачи отмечают, что у пациентов, получающих фексофенадин, не развиваются распространенные побочные эффекты других антигистаминных средств – запоры, сухость во рту, высокое кардиотоксическое влияние, нарушения зрения, прибавка веса. Для пожилых людей, с патологиями почек, печени коррекция дозы препарата не требуется. Медикамент не усиливает действие алкоголя, спиртосодержащих напитков и средств, угнетающих нервную систему.

Дозозависимым считается эффект, получаемый при приеме 10-130 мг препарата. Фексофенадин в форме гидрохлорида после перорального приема абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), связывается с белками плазмы на 6-70% (с альбумином, альфа1-гликопротеином), не проникает через гематоэнцефалический барьер, 5% от дозы подвергается частичному метаболизму. Выведение вещества двухфазное, период вывода составляет 22-20 часов, время выведения увеличивается при почечной недостаточности и при прохождении гемодиализа. Препарат выводится с желчью и мочой.

  • Сыр Филадельфия в домашних условиях
  • Трихопол для огурцов и помидоров
  • Амиксин — инструкция по применению таблеток. Показания к приему препарата Амиксин для взрослых и детей

Фексадин: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Показания к применению

Основным показанием к использованию лекарства Фексадин инструкция по применению называет:

  • симптоматическое лечение хронической или сезонной аллергии (поллиноза) – чиханье, зуд, кашель, покраснение и отек слизистых, ринит;
  • крапивница, кожный зуд.

Частные случаи применения Фексадина:

  • препарат способен снимать отек, поэтому его применяют при аллергическом кашле.
  • средство помогает при кожном зуде, поэтому подойдет для снятия симптомов аллергии на солнце, розового лишая и т.п.

Фексадин при псориазе используется для уменьшения воспалительных процессов. Исследования показали, что Фексадин оказывает лечебное действие у больных экссудативным и обычным псориазом, в 2-3 раза уменьшая основные симптомы:

  • эритему,
  • зуд,
  • шелушение

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: